純化水系統(tǒng)清潔程序
【純水設(shè)備www.zzdsjc.com】1 目的 制訂純化水系統(tǒng)的清潔程序，使純化水系統(tǒng)的清潔工作規(guī)范化，保證純化水符合其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
2 適用范圍
適用于公司純化水系統(tǒng)的清潔。
3 職責(zé)
生產(chǎn)部車(chē)間純化水制備操作人員負(fù)責(zé)純化水系統(tǒng)的運(yùn)行、清潔操作，質(zhì)監(jiān)科檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)純化水化學(xué)指標(biāo)和微生物指標(biāo)的監(jiān)測(cè)。
4 操作程序
4.1 純化水系統(tǒng)的清洗、消毒周期：實(shí)驗(yàn)室純水設(shè)備
4.1.1 清洗、消毒的對(duì)象包括純水箱、純水泵、系統(tǒng)管網(wǎng)等。
4.1.2 清洗消毒周期：
4.1.2.1 正常運(yùn)行：各項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果無(wú)異常，純化水系統(tǒng)的清洗、消毒周期訂為一個(gè)月進(jìn)行一次。
4.1.2.2 異常情況：
4.1.2.1.1 理化檢測(cè)不合格：應(yīng)立即停止供水并通知各用水單位及質(zhì)量部，同時(shí)查找原因排除異常情況后，方可恢復(fù)制水，待檢測(cè)合格后恢復(fù)供水。
4.1.2.1.2微生物檢測(cè)不合格：應(yīng)立即停止供水，實(shí)驗(yàn)室純水設(shè)備并通知工程和各用水單位，同時(shí)采取如下措施：
(a) 將系統(tǒng)中的水放掉，重新制水，待檢測(cè)合格后恢復(fù)供水。
(b) 按4.2項(xiàng)的方法進(jìn)行清洗、消毒。
4.2 清洗、消毒方法：
4.2.1 關(guān)閉純水泵將管網(wǎng)的純化水放掉
4.2.2 純水儲(chǔ)罐中留水175L左右，用工業(yè)純雙氧水（濃度一般為27%）配制濃度為2%—3%的雙氧水，對(duì)整
個(gè)系統(tǒng)進(jìn)行消毒。
4.2.3 啟動(dòng)純水泵，使系統(tǒng)循環(huán)10－15分鐘。
4.2.4 關(guān)閉生產(chǎn)車(chē)間的總送水閥和總回水閥門(mén)，循環(huán)所有的純水系統(tǒng)2小時(shí)。
4.2.5 打開(kāi)管網(wǎng)系統(tǒng)中的所有閥門(mén)，循環(huán)管網(wǎng)10－15分鐘。
4.2.6 關(guān)閉純水泵，讓消毒液在系統(tǒng)內(nèi)保存8小時(shí)以上。
4.2.7 打開(kāi)純水儲(chǔ)蓄罐底部閥門(mén)，將消毒液全部排掉。同時(shí)通知各用水點(diǎn)也打開(kāi)閥門(mén)，將系統(tǒng)中的消毒液從各用水點(diǎn)排放干凈。
4.2.8 消毒液排盡后，運(yùn)行制水系統(tǒng)，重新制2T純化水沖洗管道及儲(chǔ)罐，實(shí)驗(yàn)室純水設(shè)備沖洗過(guò)程為：制水——循環(huán)2小時(shí)——排放——制水。反復(fù)沖洗，直至酸堿度、氨等指標(biāo)達(dá)到中國(guó)藥典2010版規(guī)定的檢測(cè)指標(biāo)后，方可恢復(fù)供水。
4.3 注意事項(xiàng)：
4.3.1 消毒工作開(kāi)始前要書(shū)面通知各用水點(diǎn),并有責(zé)任人簽字記錄。各用水單位應(yīng)由專(zhuān)人在各用水點(diǎn)掛“正
在消毒”的狀態(tài)牌。
4.3.2 清洗4次后可通知取樣檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格后，通知各用水單位，各用水單位即取下“正在消毒”的狀態(tài)
牌后，可恢復(fù)用水。
4.3.3 做好清潔消毒記錄。純水設(shè)備，實(shí)驗(yàn)室純水設(shè)備,GMP醫(yī)用純化水設(shè)備，半導(dǎo)體超純水設(shè)備。
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